賽銳特血管支架徑向載荷測(cè)試儀操作規(guī)程

一，原理

血管支架在血管狹窄部位建立通暢性，直至發(fā)生血管重塑。血管和病變伸展會(huì)對(duì)支架施加徑向載荷。此外，血管還會(huì)受到脈動(dòng)收縮壓和舒張壓的變化、患者活動(dòng)產(chǎn)生的骨骼肌肉相互作用以及外 部因素(如患者的頸部曾在車(chē)禍中受創(chuàng))導(dǎo)致的移位的影響。移位程度和類(lèi)型根據(jù)血管位置的不同而有 所不同。為使血管保持通暢，支架應(yīng)能夠承受住對(duì)其施加的載荷且無(wú)過(guò)度變形、移位或持續(xù)塌陷，要求支架對(duì)這些載荷有足夠的抗力。基于器械類(lèi)型和臨床考慮，對(duì)這些載荷的抗力可通過(guò)多種試驗(yàn)輸出表現(xiàn)：徑向強(qiáng)度、塌陷壓力或慢 性外展力。本設(shè)備可用于測(cè)定支架徑向負(fù)載性能的試驗(yàn)方法。

二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1660—2019

賽銳特血管支架徑向載荷測(cè)試儀操作規(guī)程

三，技術(shù)參數(shù)

PLC控制系統(tǒng)；

操作界面：7寸彩色觸摸屏，中英文切換；

恒溫槽：0-99度可任意設(shè)置；

芯軸規(guī)格：2MM，4MM，6MM，8MM，10MM，12MM，14MM可根據(jù)不同樣品定制；

受力方向：6處；

測(cè)試方法：虹膜式卷壓徑向加載裝置；

壓力范圍：0-1000KPA，可選擇其他規(guī)格；

受力點(diǎn)處設(shè)置一個(gè)壓力監(jiān)測(cè)，時(shí)刻監(jiān)測(cè)；

血管支架接頭規(guī)格：可根據(jù)要求配置，標(biāo)配5種規(guī)格；

虹膜式卷壓等效六角形狀直徑，不銹鋼制作，內(nèi)外拋光處理，減少摩擦力；

加壓速率：可任意設(shè)置，根據(jù)血管支架直接選擇，可在觸摸屏界面輸入，方便操作；